通訊！江西狼和醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品獲得歐盟 MDR 認(rèn)證

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維力醫(yī)療（603309）于2月21日發(fā)布晚間公告稱，廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司全資子公司江西狼和醫(yī)療器械有限公司于近日收到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）認(rèn)證證書，具體情況如下：

證書名稱：IIa 類產(chǎn)品歐盟 MDR CE 證書 證書編號：HZ 2391596-1 認(rèn)證產(chǎn)品：Disposable Circumcision Suture Device （一次性包皮環(huán)切縫合器&吻合器） 發(fā)證機構(gòu)：TüV Rheinland LGA Products GmbH 證書簽批時間：2023-02-13 證書到期時間：2027-10-27

MDR，即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，是歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)，于 2017 年 4 月 5 日發(fā)布，以替代舊版醫(yī)療器械指令 MDD（93/42/EEC）和有源植入醫(yī)療器械指令 AIMDD（90/385/EEC）。

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