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通訊!江西狼和醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品獲得歐盟 MDR 認(rèn)證

2023-02-21 16:22:24來源:瀟湘晨報

維力醫(yī)療(603309)于2月21日發(fā)布晚間公告稱,廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司全資子公司江西狼和醫(yī)療器械有限公司于近日收到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(


(資料圖)

維力醫(yī)療(603309)于2月21日發(fā)布晚間公告稱,廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司全資子公司江西狼和醫(yī)療器械有限公司于近日收到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)認(rèn)證證書,具體情況如下:

證書名稱:IIa 類產(chǎn)品歐盟 MDR CE 證書 證書編號:HZ 2391596-1 認(rèn)證產(chǎn)品:Disposable Circumcision Suture Device (一次性包皮環(huán)切縫合器&吻合器) 發(fā)證機構(gòu):TüV Rheinland LGA Products GmbH 證書簽批時間:2023-02-13 證書到期時間:2027-10-27

MDR,即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,是歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī),于 2017 年 4 月 5 日發(fā)布,以替代舊版醫(yī)療器械指令 MDD(93/42/EEC)和有源植入醫(yī)療器械指令 AIMDD(90/385/EEC)。

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